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原料药行业分析,附各细分领域龙头股

2020-4-09  12831人已阅读

所谓原料药是指药物中的活性成分,一般原料药需要经过添加辅料、加工后方可制成可以直接使用的药物,原料药的质量将直接影响药物的各方面性质。

原料药行业虽然很难成为医药行业比较核心的投资主线,但是仍然存在着较多的中长线的机会,尤其是在当前疫情冲击全球原料药供给格局的背景下。而当前全球原料药行业呈现出的一些变化是值得我们关注的,也可能是为国产原料药企业带来历史性机遇的时候。今天就为大家梳理一下原料药行业的投资逻辑。

一、原料药分类

原料药可以大致划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药:

①大宗原料药一般包括维生素、氨基酸、激素类和有机酸等传统原料药,由于基本不涉及专利问题、且使用规模较大、技术壁垒较低,因此相较于特色原料药竞争较为激烈,利润水平也较低且容易出现较大波动,行业类似于精细化工的细分行业。

目前国内如新和成、浙江医药等公司均在延伸行业布局,以期降低周期性波动。

②特色原料药有如降压药、降脂药、抗糖尿病用药等慢性病用过期专利药的原料药,由于此类药物的用量较大,对应原料药的需求量也较大,而且相较于大宗原料药而言壁垒更高、竞争格局较好、利润水平更高。

在仿制药带量采购中能否控制原料药成本,就变成了决定企业仿制药竞争力的核心因素,如华海药业、京新药业等原料药+制剂一体化的企业,在集采中就占据了一定的优势。

③专利原料药指还在专利期之内的创新药的原料药,这类原料药的需求往往非常小,供应商比较局限,对核心供应商的稳定性要求较高,壁垒和利润水平更高。同时还对原料药企业有较高的研发能力要求,因此该类企业多包含CDMO业务。

目前国内头部的公司如合全药业(药明康德控股子公司)、凯莱英、博腾股份、九洲药业等已经具备一定的与跨国制药巨头合作供应专利原料药的能力。

不同类型原料药主要产品情况.png

二、疫情冲击全球原料药供应

在今年2-3月份国内疫情相对严重的时期,国内原料药企业的生产、尤其是湖北原料药企业的生产和运输受到比较大的影响,其中湖北的主要原料药生产企业如武汉武药、湖北广济等生产的原料药品种以维生素、抗生素和激素等大宗原料药为主。

因此,国内疫情高峰期影响最大的以大宗原料药为主,叠加欧洲的巴斯夫维生素产能设备老旧,频频出现问题,所以我们看到前期以维生素为首的大宗原料药涨价幅度较大,但是特色原料药在此时受影响还相对有限。

但是,在国内疫情得到较好控制、海外开始快速爆发后,原料药的供应缺口开始出现明显扩大,主要体现在除中国外的另一主要原料药生产国印度,已经全面封城并限制26种原料药及相关制剂的出口。

印度限制出口原料药及制剂清单.png

同时美国、意大利、西班牙、法国、德国等其他主要原料药生产国的疫情均出现快速扩散,美国确诊病例已经超过40万,意大利、西班牙和法国也均超过10万,对其原料药的供应均带来较大的压力。

三、环保督查+医改提升国产原料药质量

原料药类似于政策壁垒更高的精细化工行业,近年来一方面在环保要求提升的背景下,有大量的小型原料药企业和不合规产能退出;另一方面随着仿制药一致性评价的全面推行,对仿制药的要求也水涨船高,而带量采购政策的推出,则使得仿制药和原料药行业集中度进一步加快集中。

在多方面政策推动下,国内原料药行业在成本降低的基础上也将质量提升至对标国际水平,使得国产原料药在“出海”过程中具备了一定的竞争力。

2018年全球原料药市场规模1657亿元,同比增长6.9%,而中国在全球化学原料药市场已经占据28%的市场份额,是全球第一大原料药供应国,意大利和印度则分别以20%和19%的市占率位列第二第三。

根据工信部领导的介绍,我国原料药的生产企业有1500余家,2019年产量是300余万吨,出口100余万吨。我国维生素、抗生素、解热镇痛类等大宗原料药的产量占全球60%以上,部分产品能达到80%。

相同或接近的质量水平下,更低的成本是欧美药企选择中国和印度原料药的主要原因,如FDA数据显示,采用印度供应商的原料药产品相比于欧美供应商,可以降低30%-40%的成本。

四、原料药行业发展趋势

当前国内原料药行业面临的也是一个历史性的发展机遇,对内是产品的升级、质量管控的趋严和行业集中度的提升,对外是在疫情之下保供全球、成本优势下强化在全球药品供应链中的地位,整体总结为四个词:稳定性、创新性、一体化、全球化。

1、稳定性是指原料药供应的稳定性,由于原料药下游药品尤其是心血管、糖尿病和抗生素类等药物的需求较为稳定,带量采购等政策使得药企保量供应的周期有所拉长,因此原料药企业的可靠性和供应的稳定性变得更为重要。

2、创新性是指研发能力,目前如美诺华、九洲药业、普洛药业等公司均在向CDMO领域切入,由于其本身有一定的药企客户基础,又有较为完整的质量体系认证和生产设施,在国内工程师红利下可以相对更容易的切入CDMO领域。

大到诺华、罗氏等公司纷纷关闭部分自有工厂转而依靠CDMO企业,小到基石药业等初创型未盈利生物科技公司选择不再自建生产设施而是外包给药明康德系,借助原料成本优势和工程师红利,国内的CDMO行业蓬勃发展。

3、一体化是指原料药与制剂生产的一体化,例如印度是欧美的主要原料药供应国之一,同时也是最主要的仿制药制剂供应国,2019年美国FDA合计批准837个仿制药,其中印度药企获批仿制药数量达到336个,占比达到40.14%,过去10年FDA批准的5768个仿制药中有2046个为印度药企生产,占比35.47%。

低成本原料药的稳定供应是制剂得以抢占市场的核心因素之一,国内制剂出口占据一定优势的华海药业等公司同时也是原料药的主力供应商,如石药集团、中国生物制药、乐普医疗、华海药业等,在两轮带量采购中占尽上风的公司,均是可以做到原料药和制剂一体化生产的头部药企。

即使仿制药带量采购的推进加速和仿制药价格大幅下降,国内在未来数年里仍然将有万亿以上的仿制药市场,对应的是原料药企业也有大量的向下游延伸成为原料药——制剂一体化公司的机会。

4、国际化是指国内原料药和制剂企业抢占国际市场,对于创新药领域而言国内可以真正“出海”的公司还寥寥无几,但是目前国内头部的原料药供应商已经完全有实力供应国际客户,尤其是在本次疫情的扰动下意大利、印度等主要供应国出现较大问题,中国的快速控制疫情的恢复供应将大大提升国内药企在全球的信任度。

从目前供应海外的药企来看如华海药业、天宇股份等公司近年海内外业务的毛利率波动情况来看,境外业务的毛利率均出现了较为明显的提升。

原料药企业境外业务毛利率:

原料药企业境外业务毛利率.png

今年一季度国内原料药产量与去年基本持平,原料药生产已全面恢复,但是前期受物流运输困难等影响,原料药实际出口量较去年同期下降20%左右,但是治疗新冠肺炎相关的原料药实现了逆势增长。

当前时点是国内原料药企业抢占更多海外市场的重要时机,在涨价+国产原料药全球话语权提升+市占率潜在提升空间三者叠加下,海外市场将成为原料药企业业绩重要增长点,因此拥有美国DMF、欧洲CEP认证的原料药+制剂出口企业弹性可期。

关于特朗普前段时间曾经提出的“未来所有医护用品和药物(包括仿制药和抗生素)都必须在美国生产、禁止外包到任何国家”是后续需要继续关注的一点。

实际上,该要求在美国实际实施起来的难度会比较大,可能性不算高,但是也不能完全否决这种可能性,因此如果想投资海外市场占比较高的原料药企业,也需要保持对美国相关政策的关注度。

五、原料药行业细分龙头股

最后为大家整理了更全面的原料药行业各细分领域值得关注的公司,近期一些高位的原料药企业跌幅较大,有些公司虽然涨了不少,但是结合成长性来看,现在的估值依然较低或相对合理。

原料药行业各细分领域值得关注的公司.png

整体来说,各个赛道中,中长期最看好的还是切入CDMO领域的公司,创新属性更强、成长性和业绩弹性更大;短期特色原料药涨价可能是主要驱动因素。

精选问答:

问:最近武汉各地城市都相继解封,各地对大流动都高度重视,短期内需求预计会持续上升,想请教您哪几家上市公司是提供核酸检测试剂的企业?

答:核酸检测和抗体检测的公司非常多,这块后面可以写篇文章给大家全面的讲一下。像迈克生物、华大基因、万孚生物、安图生物、乐普医疗、丽珠集团、复星医药、凯普生物等等吧不一一列举了。

问: 凯莱英出年报了,我关注到了技术服务增加了57个,临床阶段增加了25个,商业化阶段增加了3个,另外,大分子好像也开始了。按2020年30%的增速算PE也就57,但赚钱的商业化增速低了些,好像还是觉得药明康德稍好些。

答:综合性来讲药明系肯定是强得多的,无论是全球品牌效应、客户基础还是资本实力、人才团队,目前国内应该没有其他公司可以匹敌。凯莱英的年报我还没来得及读,大致看了一下还是比较中规中矩的,高瓴资本的进驻后续希望看看能不能有一些更好的行业内协作整合的动作。

问:华兰生物季报几天跌的多,后市怎么看?

答:华兰生物一季报的确有点不及预期,关键是距离下一次财报中报有5个月的空窗期,这期间有一些震荡和回调是很正常的。公司整体还是看好的,尤其是下半年的流感疫苗,但是现在的估值下没有业绩驱动要想向上可能会有一定的难度。

问:爱尔眼科快速扩张带来的高商誉,隐忧大吗?

答:爱尔的商誉应该还好,包括益丰药房这种,一般行业内的并购可信度要高一点,毕竟公司都是业内比较优秀的头部公司,买到垃圾资产的可能性低一些,最怕的是那种跨界并购搞的高商誉,10个里面8个有问题。

问:简单谈谈复星医药。

答:公司近几年是研发投入的兑现期,尤其是复宏汉霖明后年有扭亏的可能,公司的业绩不说爆发式增长,应该会有所修复,包括整体的估值,但是公司财务报表上也有一些风险,如商誉和无形资产减值的风险。整体风险收益比是不错的。

问:天宇股份上年九月份买过,后面一直到45左右就全部卖了…今天88……为什么这么强?

答:从华海的缬沙坦出事以后,天宇就既受益涨价又受益替代华海的供应,美滋滋呀,业绩也是成几倍的涨。

问:复宏汉霖在港股上市,国产CD20卖的还行。主要是今年的国产赫赛汀如果能大卖的话,感觉投资潜力还是比较大的。

答:汉利康和HLX02的确还阔以,前三个生物类似药做得好的话就可以扭亏了。然后后面再看PD-1的联合疗法。

问:CRO、CDMO创新链公司,海外收入占比都非常高,欧美停产,业务无法展开,龙头药明康德竟然走的最差了。二季度业绩估计会都很难看。你怎么看?市场有没有price in 这一点呢,会不会出现预期差呢,不知何时布局好些?

答:你要知道,海外新药研发受到冲击,只有中国疫情已经得到控制,这些新药研发企业,可能考虑的是把项目转移到疫情已经明显缓解的中国区,所以我之前写过,这是我们国内CRO/CDMO提高全球市占率的机会。

问:中短期看好安科生物吗?

答:中长期我觉得这个公司目前的估值应该不算贵,看生长激素水针能占到多少市场吧,金赛强的超乎想象。中短期市场扰动因素太多........比如一季度生长激素的销售肯定会有冲击的。

问:中国医药,上海医药,浙江药业这样的医药控股集团算什么性质,业绩很好就是不涨,旗下也有药厂。

答:这三家都是医药工商业结合的公司,医药商业业务一般给的估值都比较低,会拖累整体的估值,然后工业业务还是以仿制药、原料药为主。这三家里上药的工业和商业业务都算是比较强的。

问:有一只股票,上市以来,业绩年年是快速增长,很稳健,目前估值也不高,市盈率不足29倍,社保基金重仓股!它的名字叫迈克生物!不知有过研究没有???

答:研究过啊,这个票是我2019年从15块不到一路推荐直到30块。体外诊断行业少有的头部的低估值公司,高端的化学发光这块也就是迈瑞、安图和迈克的领先一些。

问:健帆生物,年报公积金转赠股本,请帮忙分析一下,谢谢!

答:10转9派9嘛。年报表现就很不错了,一季报又超预期。

问:是不是可以这样理解,疫苗板块都是3、4季度业绩增长,所以现在疫苗板块很有投资价值。

答:不是哈,只有流感疫苗是集中在三四季度。一季度疫苗企业受冲击还是挺大的,不过都是短期影响。

问:帮忙分析一下奥赛康,他的净资产收益率和毛利率都很高,是不是估值明显偏低了呢?

答:奥赛康ROE是挺高,市场给的估值低主要是因为担心公司大品种后续的带量采购,质子泵抑制剂现在竞争也挺激烈,而且市场空间这么大,集采的需求也挺强烈。

问:怎么看信立泰的研发管线,转型创新药企业有谱吗?

答:信立泰、华东、天士力这类公司,都是想转型但是起步晚了些,现在还处于拼命砸钱的阶段,收获可能还得时间,比如一两年或者两三年,所以最近日子肯定还是不会太好过(财务报表不会好看),后续随着研发管线的推进可能慢慢也会有估值修复了,主要是时间的问题。

问:安科PE可是123倍,不高吗?

答:去年2个多亿的资产减值呢,扣除资产减值部分的以外是40多倍,一季度也实现了逆势增长,挺不容易的。未来主要是要考量生长激素水针的放量和其他新业务的情况。

问:华润三九这个公司怎么样?

答:三九应该一季度的业绩也不错,不过这个公司的持续性可能不如以岭药业,毕竟连花清瘟都出海了。这公司是外资比较喜欢的标的,OTC龙头,偏消费属性,不过目前来看中长期成长性一般,估值也给不了太高,放低收益预期的话倒还好。

以上就是关于原料药行业的基本分析,如果您觉得有收获,可继续关注股票入门基础知识网,更通俗易懂的股票知识解读。


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