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抗艾滋病新药细分龙头:前沿生物基本面分析

2021-8-23  2284人已阅读

今天介绍一家抗艾滋病(HIV)新药细分龙头——前沿生物-U,“-U”是因为还未盈利。前沿生物生产的艾可宁,会给艾滋病患者带来治疗的希望。

一、前沿生物公司概况

前沿生物是由谢东、王昌迚和陆荣健三位“国家重点人才工程”专家在2013年共同创立。三位均是博士学历,都有在美国担任过十多年的研发工作经验。

艾可宁是前沿生物自主研发的国内第一个获批上市的抗艾滋病新药,适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,是中国唯一不需要每日给药的抗HIV病毒药物,对主要流行的HIV病毒都有效。

艾可宁也是全球第一个获批的长效HIV融合抑制剂,目前已在国内上市并在厄瓜多尔获批上市,在中国、美国、日本以及欧洲等全球主要市场取得专利。

艾可宁在2018年5月获批上市,上市后被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》,列示为国内主要抗逆转录病毒药物之一,在2020年12月纳入国家医保目录,属“协议期内谈判药品部分”,协议有效期为2021年3月1日至2022年12月31日。协议医保支付标准为532元(160mg/支),此前价格为992元(160mg/支),降价幅度46%。也就是说今年之后是公司业绩爆发期的开始。

简单说下原理:艾可宁与靶点HIV膜蛋白gp41结合,抑制病毒膜与人体CD4+T细胞膜融合,作用于HIV病毒感染的第一环节,阻止HIV-1病毒进入细胞。作用靶点gp41存在于所有HIV-1病毒,没有病毒嗜性等选择性,因此艾可宁在产品使用上不存在人群差异。

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艾可宁的主要优势包括:

1、超长半衰期,在人体内具有11-12天的半衰期,长于一般的多肽药物2-3小时的半衰期;

2、通过注射的给药方式,药物可在体内立即起效,比口服药物更高效;

3、与其他药物相互作用小,代谢路径独特,通过蛋白水解酶代谢,减少其他同旪使用、治疗重症(细菌感染、真菌感染、肿瘤等)各种药物的相互作用,适用于需要同时治疗多种并发症的患者。可谓是填补了HIV国产创新药的空白。

截止2020年底,前沿生物抗艾滋病新药已覆盖全国26个省、80多个地市和重点县的120家余家HIV定点治疗医院,及60多个DTP药房,已建成国内同领域中覆盖医疗机构最广、最深入的营销体系。

前沿生物在研药物管线目标世界范围: 

2.png其中的3BNC117是全球范围内疗效领先的广谱中和型抗体(bNAb)。bNAb通过干扰CD4+T细胞捆绑阻断HIV病毒感染,诱导巨噬细胞杀死受感染细胞,提高病毒清除速率、对受感染细胞的免疫细胞杀伤力。

《Nature》数据显示,作为单一药物,3BNC117在减少HIV-1病毒血症方面是安全有效的,因此应该将探索免疫疗法作为预防、治疗和治愈HIV-1的新方式。公司在尝试艾可宁和广谱中和抗体3BNC117组成一个联合疗法,那就有望取代目前已有的多重药物。

二、艾滋病疾病概况

艾滋病,也叫做获得性免疫缺陷综合征(AIDS),是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染而引起的恶性传染病。

目前,全球HIV病毒感染人数由2013年的3430万人增加至2018年的3790万人,年复合增长率为2%。中国HIV病毒感染人数由2013年的81万人增加至2018年的125万人,年复合增长率为9%,增速还是挺高的,而且目前有年轻化和大学生化的趋势。

世界卫生组织(WHO)和中国艾滋病诊疗指南均建议:一旦确诊HIV感染,无论CD4+T淋巴细胞水平高低,均应立即开始联合抗逆转录病毒治疗,且当初治疗方案若对患者无效或不耐受时,即需进行换药。全球每年HIV新增感染者数百万,患者需要终生服药来维持治疗,因此其对抗病毒药物需求高,对便捷、安全、高效新药的需求庞大。

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注:中国艾滋病感染人数,单位:万人

当前,北美和中西欧市场是全球最大的抗HIV病毒药物市场,占比约91%:从2013年的203亿美元增加到2018年的310亿美元,占全球市场规模比重9%,年均复合增长率9%。

2018年中国抗HIV病毒药物市场规模约为3.1亿美元,占全球比为1%。预计至2023年中国抗HIV病毒市场将达到7.5亿美元,占全球比达1.6%。2018年-2023年预计中国抗HIV病毒药物市场年均复合增长率为19%。

目前全球抗HIV病毒的药物竞争格局如下:

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2018年中国抗HIV病毒药物市场行业竞争格局及市场化程度情况如下:

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我们知道有些疾病很难被治愈,一旦感染,即使没有症状也要终身服药。艾滋病就是其中一种,有不少人还是恐艾患者,借此机会,也想传递一些正确的观点。

首先,要提醒大家洁身自好;其次,没有必要无端“恐艾”,检测是唯一的方法,而如果不幸感染,也不用过于恐慌,并不意味着自己的生命突然来到了终点,只要积极配合治疗,终身服药,还是和普通人没什么区别,活得会一样精彩!

三、前沿生物财务分析

接下来看下财务指标,由于还未盈利,那关键指标就是收入、销售费用和研发投入了。

前沿生物的抗艾药物艾可宁上市后,当年,即2018年实现营业收入191万元。2019年、2020年分别实现营业收入2086万和4662万元,复合增速达394%。2020年受新冠疫情影响,营收同比增速略降至123.5%。今年一季度实现577万元营收,同比增长504%,业绩增长非常迅猛。

收入来源全部由艾可宁贡献:

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单位:千元人民币

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我们可以看到由于新药上市,需要铺设大量的渠道费用。而研发费用率也是大幅超过收入比例,公司的研发投入始终没有下降,2020年公司研发费用1.4亿元。科创板的推出也是为了让这些高新企业有更好的融资和信息沟通的平台,让好公司能更快地发展。

四、前沿生物投资价值

前景展望:

1、艾滋病市场规模大,国内增速快,支付结构转变,未来自费及医保药物市场发展潜力大;

2、艾可宁注射给药优势明显,是目前国内唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物(每周给药一次),患者依从性更高,且当患者不能服用口服药物时(如进行手术、患急性肠胃炎或患肿瘤疾病),注射可以保持病毒抑制,并降低医务人员的HIV病毒暴露风险。艾可宁副作用小,安全性高,无显著合并治疗的药物相互作用,且对于耐药病人均有效;

3、艾可宁目标患者约70万人,空间大,股权激励制定高增长目标(营收要求分别在2021-2023年需要达到8000万元、3亿元、10亿元及以上)。

前沿生物的未来充满期待。

估值预测:

有人不禁要问,这种公司未盈利,该如何估值,显然是用不了PE,那PB、PS可以吗?我们认为对创新药的估值更适合使用管线FCFF估值法(free cash flow to firm),需要对公司已上市业务和各个在研管线进行分部估值,不过需要预测各个管线药品潜在销售峰值,再估计商业化的概率,推算峰值时间,然后进行折现加总,各个步骤参数的主观因素都很大,所以估值结果也是因人而异,差异可能也较大。

五、前沿生物精选问答

1、不明白前沿生物的毛利率为什么也是负的呢?

作者回复:这是个好问题,主要因为公司处于起步阶段,收入规模较低、固定成本较高且存在无形资产摊销影响,导致报告期内营业成本较高,毛利润率为负数。

2、从中国市场份额看,现在还没有进前五大制造商对吧?另外前五大里有好几家是国家免费治疗是什么情况?前沿生物会不会也被纳入免费治疗从而利润大减?

作者回复:进入医保都是以量换价的,量上去了,利润不会降低,反而会增加,但前沿生物目前费用较大,短期内还不会盈利。

3、怎么看待艾可宁的中国市场占有率呢,毕竟竞品实力不俗。

作者回复:刚刚起步阶段,还谈不上市占率。

温馨提示:以上所涉及的股票名称仅作为案例探讨,股票入门基础知识网是纯知识分享平台,不对您的投资构成任何买卖建议,据此买卖,风险自负。


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